Equipment validatie ingenieur

We zoeken een Equipment Validatie ingenieur met een ruime ervaring in het valideren, testen en in gebruik nemen van nieuwe apparatuur, systemen of proces installaties. Dit voor een langdurig project bij onze klant in de farmaceutische industrie.

Wat zijn je verantwoordelijkheden als Equipment validatie ingenieur

Coördinatie van validatie-en planningsactiviteiten

• Ondersteunt de projectleider om de vooropgestelde doelstellingen te behalen
• Stelt het volledige validatieprojectplan en rapport op en consolideert naar het interne projectteam, management en inspecteurs.
• Volgt continue de voor gedefinieerde validatiestrategie op, en past aan of escaleert waar nodig op basis van mogelijke impact.
• Coacht de projectingenieurs in functie van de validatie-en kwaliteitssystemen en bewaakt de output.
• Documenteert op een duidelijke en overzichtelijke manier de risico’s
• Levert input voor management communicatie en rapportering.
• Communiceert vlot tussen Engineering, Site Compliance en andere stakeholders.

Beheer van projecten:

• Verantwoordelijk voor het initiëren, plannen en uitvoeren van engineering projecten gerelateerd aan het kwaliteitssysteem (Validatie, CRF, MIR, CAPA, …)
• Verantwoordelijk voor het initiëren, plannen en uitvoeren van projecten gerelateerd aan Engineering systemen (Technology management, Good Engineering Practices, Testing en contractor management)

Procesowner:

• Treedt op als vertegenwoordigen in proces teams gerelateerd aan (verandermanagement, verificatie, validatie, …)
• Treedt op als Subject Matter Experten Single Point of Contact voor planning en MS-projecten op de engineeringafdeling.

Wat verwachten we van een Equipment Validatie Ingenieur

• Opleiding - Bachelor/Master in Engineering.
• Ervaring – Ervaring in het uitvoeren van validatie in een farmaceutische omgeving is een plus.
• Skills – Goede documentatie skills. Kwaliteitsgericht. Sterke bruggenbouwer. Pragmatisch, pro actief en goede coördinatievaardigheden.

Waarom kiezen voor Enginity?

Enginity NV is een jong, dynamisch en snelgroeiend bedrijf binnen de Cronos Groep met de focus op innovatie. We zijn de strategische partner voor industrie 4.0 projecten bij onze klanten. Samen met ons team ingenieurs werken we aan boeiende transformatietrajecten in een industriële/productieomgeving.

Je krijgt binnen Enginity de kans om aan uitdagende projecten deel te nemen en zal op basis van een persoonlijk ontwikkelingsplan begeleid worden. Bovendien kijken we samen naar trainingen om je soft- en hard skills bij te schaven. Daarnaast bieden we een contract van onbepaalde duur op basis van een brutoloon aangevuld met een aantal extralegale voordelen en een bedrijfswagen, inclusief tankkaart.