Projectleider MES Implementatie

Heb jij ervaring in projectmanagement binnen een GMP-omgeving en een sterke interesse in MES-systemen? Als projectleider MES Implementatie neem je de leiding over een multidisciplinair team om een nieuw MES-systeem te implementeren in een geavanceerde faciliteit. Een cruciale rol met impact op meerdere afdelingen en processen!

Wat doet een Projectleider MES Implementatie?

• Implementatie en validatie
  • Het organiseren, uitvoeren en afronden van een performance Qualification (PQ) voor zes Master Batch Records (MBRs) binnen de gestelde deadlines.
  • Beoordelen en uitvoeren van optionele technische runs om risico’s te beperken.
• Oganisatorische voorbereiding
  • De organisatie voorbereiden op het gebruik van het MES-systeem, inclusief operationele afdelingen, batch record review, QA, onderhoud en magazijnbeheer.
  • Opstellen, bijwerken en beheren van GMP-documenten zoals SOP’s, werkinstructies en formulieren.
• Auditvoorbereiding
• Procesovergang
  • Organiseren, uitvoeren en coördineren van de overgang van papieren processen naar elektronische processen.
• Stakeholdermanagement
  • Effectief communiceren met verschillende stakeholders, van het operationele niveau tot C-level.

Wat we van een Projectleider MES verwachten

• Opleiding – Master in een technische / wetenschappelijke richting.
• Ervaring - Aantoonbare ervaring met projectmanagement en MES-implementaties in een GMP-omgeving. Ervaring met validatieprocessen en multidisciplinaire samenwerking. Ervaring in stakeholdermanagement op verschillende niveaus.
• Kennis – Sterke kennis van GMP-richtlijnen, procesvalidatie en documentbeheer. Ervaring met MES-systemen en batch record management.
• Talen - Je hebt een goede kennis Nederlands en Engels
• Skills – Uitstekende organisatorische en communicatieve vaardigheden. Sterk probleemoplossend vermogen en een resultaatgerichte instelling.

Waarom kiezen voor Enginity?

Enginity NV is een jong, dynamisch en snelgroeiend bedrijf binnen de Cronos Groep met de focus op innovatie. We zijn de strategische partner voor industrie 4.0 projecten bij onze klanten. Samen met ons team ingenieurs werken we aan boeiende transformatietrajecten in een industriële/productieomgeving.
Je krijgt binnen Enginity de kans om aan uitdagende projecten deel te nemen en zal op basis van een persoonlijk ontwikkelingsplan begeleid worden. Bovendien kijken we samen naar trainingen om je soft- en hard skills bij te schaven. Daarnaast bieden we een contract van onbepaalde duur op basis van een brutoloon aangevuld met een aantal extralegale voordelen en een bedrijfswagen, inclusief tankkaart.